Estes 4 suplementos de colesterol não “se dissolvem” na hora certa e podem ser mal absorvidos

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Entre os vários testes a que Fabiana Quaglia, professora da Universidade Federico II de Nápoles por conta da Salvagente, submeteu os suplementos de colesterol à base de arroz vermelho fermentado, está o de desagregação. É um teste obrigatório apenas para medicamentos e não para suplementos, mas também é muito importante avaliar a eficácia desses produtos.

O teste de decomposição, de fato, como você já pode adivinhar pelo nome, é usado para verificar se o suplemento se decompõe corretamente (dentro de 15 a 30 minutos, dependendo do tipo de comprimido) e, portanto, o corpo pode absorvê-lo de maneira eficaz. No entanto, não há certeza de que, se isso não ocorrer de forma precisa, o princípio ativo não será absorvido. No entanto, se houver uma não conformidade, há também o risco de uma absorção mais lenta.

Dos 15 suplementos, os que não passaram no teste de desagregação são:

  • Matt Pharma Division comprimidos “Fitoesteróis e colesterol de arroz vermelho”
  • Pharm Extracta “Berberol K”
  • Guidotti “LevelipDuo”
  • Cisbani Pharma “Farma Colest”

Qual pode ser o problema específico com suplementos de colesterol? Como Il Salvagente escreve :

4 em 15 não se “dissolvem” nos tempos previstos pela Farmacopeia Europeia, com obstáculo à absorção do princípio activo, monacolina k, uma verdadeira “estatina” natural.

Após os resultados do teste, e ainda antes de sua publicação, Guidotti, do grupo Menarini, confirmou com algumas verificações internas o que foi descoberto pela Salvagente e, em seguida, recolheu 7 lotes de seu produto, o LevelipDuo.

Mas o teste também indica outras questões críticas desses suplementos, por exemplo, a concentração de monacolina K que em alguns casos foi diferente da declarada pelos fabricantes. Em particular, em três casos a diferença foi muito alta (entre 14% e 24% entre o declarado e o detectado), como escreve a revista:

Monacolin K é a “estatina” natural produzida pela fermentação do arroz vermelho e que supostamente ajuda a manter o colesterol no sangue sob controle. De acordo com a legislação vigente, não pode exceder 10 mg por dose: também considerando a margem de incerteza analítica, todos os produtos testados estão em conformidade. No entanto, comparando a concentração declarada com a real, encontramos desvios significativos em três casos. A curto prazo, por lei, a concentração de monacolina nos suplementos alimentares terá que respeitar um novo limite inferior, igual a 3 mg por dose. Isso porque as reações adversas observadas foram tais que as autoridades sanitárias europeias julgaram necessária uma forte limitação do princípio ativo.

Também relataram alguns ingredientes “indesejáveis” usados ​​nas formulações. Entre estes não poderia faltar o dióxido de titânio que a EFSA declarou inseguro como aditivo alimentar e baniu da UE.

Outros ingredientes encontrados são:

  • dióxido de silício (agente antiaglomerante)
  • carboximetilcelulose (o espessante E466)
  • Hidroxipropilmetilcelulose (estabilizador)
  • Carrigenina
  • Fosfatos de cálcio
  • Óleo de coco, gordura vegetal relatada como rica em gordura saturada

A posição do Ministério da Saúde

Os resultados do teste da bóia salva-vidas relativos ao teste de desagregação também foram levados muito a sério pelo Ministério da Saúde que emitiu uma circular onde se lê que:

Embora ciente de que o teste de desagregação presente na Farmacopeia Europeia é aplicável à área farmacêutica e não à alimentar, acredita-se que a capacidade de desagregação dos comprimidos deve ser monitorizada pelos operadores para garantir o consumidor e também proteger a sua segurança.

Fonte: Il Salvagente

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